हाल ही में, बोस्टन लाइफ साइंसेज की एक ऑडिट टीम, जो जीवन विज्ञान के क्षेत्र में एक वैश्विक नेता है, ने शेन्ज़ेन प्राई-मेड टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड का दौरा किया।(इसके बाद "प्रै-मेड" के रूप में जाना जाएगा) आपूर्तिकर्ताओं के लिए दो दिवसीय विशेष कारखाना ऑडिट करने के लिएगुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, उत्पादन अनुपालन नियंत्रण और डेटा अखंडता जैसे मुख्य आयामों पर ध्यान केंद्रित करना।इस ऑडिट का उद्देश्य प्रयाग-मेड की आपूर्ति श्रृंखला गारंटी क्षमता और अनुपालन स्तर का व्यापक रूप से आकलन करना है।, दोनों पक्षों के बीच रणनीतिक सहयोग को गहरा करने के लिए एक ठोस आधार स्थापित करता है।और आर एंड डी ने पूरे प्रक्रिया में ऑडिट का साथ दिया.
ऑडिट की किक-ऑफ मीटिंग में प्रयाग-मेड के महाप्रबंधक ने बोस्टन लाइफ साइंसेज की ऑडिट टीम का गर्मजोशी से स्वागत किया और कंपनी के विकास के इतिहास पर विस्तार से बताया।मुख्य व्यवसाय का स्वरूप, तकनीकी अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं और वैश्विक अनुपालन रणनीति।उन्होंने कहा कि प्रयामेद ने हमेशा अपने विकास दर्शन के रूप में "गुणवत्ता अनुपालन को जड़ और तकनीकी नवाचार को आत्मा के रूप में माना है", आईएसओ 13485 जैसे अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उद्योग मानकों का सख्ती से पालन करते हुए, और आर एंड डी, उत्पादन, निरीक्षण और भंडारण को कवर करने वाली एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित करते हैं।यह ऑडिट केवल कंपनी की समग्र ताकत का परीक्षण नहीं है, लेकिन दोनों पक्षों के लिए वैश्विक हाई-एंड मेडिकल बाजार का संयुक्त रूप से पता लगाने का एक महत्वपूर्ण अवसर भी है।
इसके बाद, उद्योग के मानदंडों और सहयोग समझौते की आवश्यकताओं के अनुसार, बोस्टन लाइफ साइंसेज की लेखा परीक्षा टीम ने व्यवस्थित रूप से साइट पर निरीक्षण और दस्तावेज की समीक्षा की।उत्पादन कार्यशाला में, ऑडिट टीम कक्षा स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र में गहराई से गया, ध्यान से उत्पादन प्रक्रिया का निरीक्षण किया, उपकरण संचालन की स्थिति,स्वच्छ पर्यावरण नियंत्रण और मुख्य उत्पादों की अन्य शर्तेंगुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला में, टीम ने परीक्षण उपकरणों के कैलिब्रेशन, प्रयोगात्मक डेटा की ट्रेस करने की क्षमता, नमूना प्रबंधन प्रक्रियाओं आदि पर व्यापक निरीक्षण किया।यह सुनिश्चित करने के लिए डेटा अखंडता और रिकॉर्ड मानकीकरण पर ध्यान केंद्रित करना कि प्रत्येक परीक्षण परिणाम का पता लगाया और सत्यापित किया जा सके.
दस्तावेज़ समीक्षा चरण के दौरान, लेखा परीक्षा दल ने मुख्य सामग्रियों जैसे गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली दस्तावेजों, उत्पादन संचालन दिशानिर्देशों,कर्मचारी प्रशिक्षण रिकॉर्ड, और सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) प्रबंधन प्रणाली, और अनुपालन प्रबंधन, जोखिम नियंत्रण और अन्य पहलुओं में Pray- med के कार्यान्वयन प्रभावों का गहन मूल्यांकन किया।दोनों पक्षों ने चिकित्सा उद्योग के नियमों के अद्यतन की गतिशीलता जैसे विषयों पर गहन चर्चा की।, आपूर्ति श्रृंखला जोखिम प्रबंधन और नियंत्रण, और निरंतर गुणवत्ता में सुधार।और प्रासंगिक व्यक्ति प्राई-मेड के प्रभारी ने एक-एक करके जवाब दिया और अनुवर्ती सुधार की दिशा स्पष्ट की.
एक दिन के व्यापक ऑडिट के बाद, बोस्टन लाइफ साइंसेज की ऑडिट टीम ने प्राई-मेड के अनुपालन प्रबंधन स्तर, उत्पादन नियंत्रण क्षमता और तकनीकी ताकत को अत्यधिक मान्यता दी।लेखा परीक्षक दल के प्रमुख ने कहा कि: "प्रै-मेड ने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली निर्माण, उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण और डेटा अखंडता आश्वासन में एक कठोर रवैया और ठोस नींव का प्रदर्शन किया है,जो जीवन विज्ञान क्षेत्र में आपूर्तिकर्ताओं के लिए उच्च मानकों को पूरी तरह से पूरा करता हैइस ऑडिट के परिणाम संतोषजनक हैं, जो दोनों पक्षों को सहयोग की सीमाओं को और विस्तारित करने और पारस्परिक लाभ और जीत के परिणाम प्राप्त करने के लिए मजबूत समर्थन प्रदान करते हैं।
प्राई-मेड के गुणवत्ता निदेशक ने कहा कि कंपनी इस ऑडिट को ऑडिट टीम द्वारा प्रस्तुत अनुकूलन सुझावों को गंभीरता से लागू करने का अवसर के रूप में लेगी।गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को लगातार दोहराएं, पूर्ण प्रक्रिया अनुपालन नियंत्रण को मजबूत करें और उत्पाद की गुणवत्ता और आपूर्ति श्रृंखला की स्थिरता में लगातार सुधार करें। भविष्य में दोनों पक्ष अनुपालन सहयोग को आधारशिला के रूप में लेंगे,उच्च श्रेणी के चिकित्सा उत्पादों के अनुसंधान एवं विकास और वैश्विक बाजार विस्तार में सहयोग को गहरा करना, और संयुक्त रूप से वैश्विक रोगियों के लिए सुरक्षित और अधिक कुशल चिकित्सा समाधान प्रदान करें।
बोस्टन लाइफ साइंसेज द्वारा इस फैक्ट्री ऑडिट के सफल संचालन से न केवल चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला क्षेत्र में प्राई-मेड की व्यापक प्रतिस्पर्धा की पुष्टि होती है,लेकिन यह वैश्विक उच्च अंत बाजार का पता लगाने में कंपनी के आत्मविश्वास और ताकत का भी प्रदर्शन करता है।चिकित्सा प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में एक अभिनव उद्यम के रूप में, प्राय-मेड हमेशा अनुपालन की निचली रेखा का पालन करेगा, तकनीकी नवाचार के साथ विकास को बढ़ावा देगा,और चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला के एक उच्च गुणवत्ता वाले नए पारिस्थितिकी तंत्र के निर्माण के लिए वैश्विक उच्च गुणवत्ता वाले भागीदारों के साथ मिलकर काम करें।.
हाल ही में, बोस्टन लाइफ साइंसेज की एक ऑडिट टीम, जो जीवन विज्ञान के क्षेत्र में एक वैश्विक नेता है, ने शेन्ज़ेन प्राई-मेड टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड का दौरा किया।(इसके बाद "प्रै-मेड" के रूप में जाना जाएगा) आपूर्तिकर्ताओं के लिए दो दिवसीय विशेष कारखाना ऑडिट करने के लिएगुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, उत्पादन अनुपालन नियंत्रण और डेटा अखंडता जैसे मुख्य आयामों पर ध्यान केंद्रित करना।इस ऑडिट का उद्देश्य प्रयाग-मेड की आपूर्ति श्रृंखला गारंटी क्षमता और अनुपालन स्तर का व्यापक रूप से आकलन करना है।, दोनों पक्षों के बीच रणनीतिक सहयोग को गहरा करने के लिए एक ठोस आधार स्थापित करता है।और आर एंड डी ने पूरे प्रक्रिया में ऑडिट का साथ दिया.
ऑडिट की किक-ऑफ मीटिंग में प्रयाग-मेड के महाप्रबंधक ने बोस्टन लाइफ साइंसेज की ऑडिट टीम का गर्मजोशी से स्वागत किया और कंपनी के विकास के इतिहास पर विस्तार से बताया।मुख्य व्यवसाय का स्वरूप, तकनीकी अनुसंधान एवं विकास क्षमताओं और वैश्विक अनुपालन रणनीति।उन्होंने कहा कि प्रयामेद ने हमेशा अपने विकास दर्शन के रूप में "गुणवत्ता अनुपालन को जड़ और तकनीकी नवाचार को आत्मा के रूप में माना है", आईएसओ 13485 जैसे अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा उद्योग मानकों का सख्ती से पालन करते हुए, और आर एंड डी, उत्पादन, निरीक्षण और भंडारण को कवर करने वाली एक पूर्ण प्रक्रिया गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित करते हैं।यह ऑडिट केवल कंपनी की समग्र ताकत का परीक्षण नहीं है, लेकिन दोनों पक्षों के लिए वैश्विक हाई-एंड मेडिकल बाजार का संयुक्त रूप से पता लगाने का एक महत्वपूर्ण अवसर भी है।
इसके बाद, उद्योग के मानदंडों और सहयोग समझौते की आवश्यकताओं के अनुसार, बोस्टन लाइफ साइंसेज की लेखा परीक्षा टीम ने व्यवस्थित रूप से साइट पर निरीक्षण और दस्तावेज की समीक्षा की।उत्पादन कार्यशाला में, ऑडिट टीम कक्षा स्वच्छ उत्पादन क्षेत्र में गहराई से गया, ध्यान से उत्पादन प्रक्रिया का निरीक्षण किया, उपकरण संचालन की स्थिति,स्वच्छ पर्यावरण नियंत्रण और मुख्य उत्पादों की अन्य शर्तेंगुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला में, टीम ने परीक्षण उपकरणों के कैलिब्रेशन, प्रयोगात्मक डेटा की ट्रेस करने की क्षमता, नमूना प्रबंधन प्रक्रियाओं आदि पर व्यापक निरीक्षण किया।यह सुनिश्चित करने के लिए डेटा अखंडता और रिकॉर्ड मानकीकरण पर ध्यान केंद्रित करना कि प्रत्येक परीक्षण परिणाम का पता लगाया और सत्यापित किया जा सके.
दस्तावेज़ समीक्षा चरण के दौरान, लेखा परीक्षा दल ने मुख्य सामग्रियों जैसे गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली दस्तावेजों, उत्पादन संचालन दिशानिर्देशों,कर्मचारी प्रशिक्षण रिकॉर्ड, और सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) प्रबंधन प्रणाली, और अनुपालन प्रबंधन, जोखिम नियंत्रण और अन्य पहलुओं में Pray- med के कार्यान्वयन प्रभावों का गहन मूल्यांकन किया।दोनों पक्षों ने चिकित्सा उद्योग के नियमों के अद्यतन की गतिशीलता जैसे विषयों पर गहन चर्चा की।, आपूर्ति श्रृंखला जोखिम प्रबंधन और नियंत्रण, और निरंतर गुणवत्ता में सुधार।और प्रासंगिक व्यक्ति प्राई-मेड के प्रभारी ने एक-एक करके जवाब दिया और अनुवर्ती सुधार की दिशा स्पष्ट की.
एक दिन के व्यापक ऑडिट के बाद, बोस्टन लाइफ साइंसेज की ऑडिट टीम ने प्राई-मेड के अनुपालन प्रबंधन स्तर, उत्पादन नियंत्रण क्षमता और तकनीकी ताकत को अत्यधिक मान्यता दी।लेखा परीक्षक दल के प्रमुख ने कहा कि: "प्रै-मेड ने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली निर्माण, उत्पादन प्रक्रिया नियंत्रण और डेटा अखंडता आश्वासन में एक कठोर रवैया और ठोस नींव का प्रदर्शन किया है,जो जीवन विज्ञान क्षेत्र में आपूर्तिकर्ताओं के लिए उच्च मानकों को पूरी तरह से पूरा करता हैइस ऑडिट के परिणाम संतोषजनक हैं, जो दोनों पक्षों को सहयोग की सीमाओं को और विस्तारित करने और पारस्परिक लाभ और जीत के परिणाम प्राप्त करने के लिए मजबूत समर्थन प्रदान करते हैं।
प्राई-मेड के गुणवत्ता निदेशक ने कहा कि कंपनी इस ऑडिट को ऑडिट टीम द्वारा प्रस्तुत अनुकूलन सुझावों को गंभीरता से लागू करने का अवसर के रूप में लेगी।गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली को लगातार दोहराएं, पूर्ण प्रक्रिया अनुपालन नियंत्रण को मजबूत करें और उत्पाद की गुणवत्ता और आपूर्ति श्रृंखला की स्थिरता में लगातार सुधार करें। भविष्य में दोनों पक्ष अनुपालन सहयोग को आधारशिला के रूप में लेंगे,उच्च श्रेणी के चिकित्सा उत्पादों के अनुसंधान एवं विकास और वैश्विक बाजार विस्तार में सहयोग को गहरा करना, और संयुक्त रूप से वैश्विक रोगियों के लिए सुरक्षित और अधिक कुशल चिकित्सा समाधान प्रदान करें।
बोस्टन लाइफ साइंसेज द्वारा इस फैक्ट्री ऑडिट के सफल संचालन से न केवल चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला क्षेत्र में प्राई-मेड की व्यापक प्रतिस्पर्धा की पुष्टि होती है,लेकिन यह वैश्विक उच्च अंत बाजार का पता लगाने में कंपनी के आत्मविश्वास और ताकत का भी प्रदर्शन करता है।चिकित्सा प्रौद्योगिकी के क्षेत्र में एक अभिनव उद्यम के रूप में, प्राय-मेड हमेशा अनुपालन की निचली रेखा का पालन करेगा, तकनीकी नवाचार के साथ विकास को बढ़ावा देगा,और चिकित्सा आपूर्ति श्रृंखला के एक उच्च गुणवत्ता वाले नए पारिस्थितिकी तंत्र के निर्माण के लिए वैश्विक उच्च गुणवत्ता वाले भागीदारों के साथ मिलकर काम करें।.
