एफडीए: पल्स ऑक्सीमीटर की सीमाएं, कुछ मामलों में त्रुटि का जोखिम

रक्त ऑक्सीजन सेंसर प्रौद्योगिकी और परीक्षण सिद्धांत के आधार पर, कुछ विशिष्ट स्थितियां रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति के पढ़ने को प्रभावित करती हैं और त्रुटियों का कारण बनती हैं।एक मेडिकल ऑक्सीमीटर के बजाय, असमान रक्त ऑक्सीजन सेंसर तकनीक और उपयोगकर्ता के गैर-पेशेवर संचालन के कारण अधिक गलतियाँ हो सकती हैं।यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने हाल ही में हेल्थकेयर प्रैक्टिशनर्स और जनता को सूचित करने के लिए एक सुरक्षा अधिसूचना पर हस्ताक्षर किए कि पल्स ऑक्सीमेट्री सीमित है और कुछ परिस्थितियों में गलत है।

COVID-19 महामारी ने पल्स ऑक्सीमीटर के उपयोग को बढ़ा दिया है।2020 के अंत में न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित एक अध्ययन ने सुझाव दिया कि हाइपरपिग्मेंटेड त्वचा वाले लोगों में डिवाइस कम सटीक हो सकता है।हालांकि ज्यादातर मामलों में ये गलत माप थोड़ा नैदानिक ​​​​महत्व के हो सकते हैं, फिर भी ये गलत निगरानी अभी भी लापता हाइपोक्सिया का जोखिम उठाती है।एफडीए नोट करता है कि पल्स ऑक्सीमेट्री की सीमाओं को समझना और सटीकता की गणना और व्याख्या करना महत्वपूर्ण है।

इस सुरक्षा परामर्श में स्वास्थ्य देखभाल करने वालों के लिए कई सिफारिशें शामिल हैं, जिसमें यह जानना भी शामिल है कि विभिन्न कारक पल्स ऑक्सीमेट्री रीडिंग की सटीकता को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे कि त्वचा की रंजकता, खराब परिसंचरण, त्वचा की मोटाई, त्वचा का तापमान, वर्तमान उपयोग तंबाकू और नेल पॉलिश।पल्स ऑक्सीमीटर और ऑक्सीमीटर के विशिष्ट ब्रांड की सटीकता के लिए डिवाइस लेबल या निर्माता की वेबसाइट से परामर्श करें, क्योंकि विभिन्न ब्रांडों और सेंसर में सटीकता के विभिन्न स्तर हो सकते हैं।अधिसूचना के अनुसार, रक्त ऑक्सीजन संतृप्ति 80 प्रतिशत से कम होने पर पल्स ऑक्सीमीटर कम से कम सटीक होते हैं।

स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों को नैदानिक ​​और उपचार संबंधी निर्णयों के लिए पल्स ऑक्सीमीटर का उपयोग करते समय सटीकता को प्रभावित करने वाले कारकों पर विचार करना चाहिए।एफडीए सुरक्षा संचार में कहा गया है कि पल्स ऑक्सीमीटर रीडिंग का उपयोग ऑक्सीजन संतृप्ति के अनुमान के रूप में किया जाना चाहिए और जहां संभव हो, नैदानिक ​​​​और उपचार के फैसले समय के साथ पल्स ऑक्सीमीटर रीडिंग के रुझानों पर आधारित होने चाहिए, न कि पूर्ण थ्रेसहोल्ड के।एफडीए ने यह भी नोट किया कि यह केवल सटीकता के लिए चिकित्सा पल्स ऑक्सीमीटर की समीक्षा करता है, सामान्य स्वास्थ्य या व्यायाम / विमानन उद्देश्यों के लिए गैर-चिकित्सा ऑक्सीमीटर की नहीं।

सेफ्टी न्यूज़लेटर उन रोगियों और देखभाल करने वालों के लिए भी सलाह प्रदान करता है जो घर पर अपनी स्थिति की निगरानी कर रहे हैं, जिसमें रीडिंग कैसे लेनी है, उनकी व्याख्या कैसे करनी है और स्वास्थ्य कार्यकर्ता से कब संपर्क करना है।

सर्वोत्तम पल्स ऑक्सीमेट्री रीडिंग के लिए, FDA उत्पाद निर्माता के निर्देशों का पालन करने की सिफारिश करता है।पल्स ऑक्सीमीटर लगाते समय, सुनिश्चित करें कि आपके हाथ गर्म, आराम से, नेल पॉलिश से मुक्त हैं और आपकी उंगलियां आपके दिल के नीचे हैं।इसके अलावा, अपने शरीर को स्थिर रखें और विशेष रूप से सटीक रीडिंग सुनिश्चित करने के लिए पल्स ऑक्सीमीटर को न हिलाएं।जब रीडिंग एक स्थिर संख्या और रीडिंग में बदलाव को ट्रैक करने के लिए रीडिंग की तारीख और समय दिखाता है तो ऑक्सीजन का स्तर रिकॉर्ड करें और अपने डॉक्टर को बताएं।

रीडिंग रिकॉर्ड करते समय, रोगियों और देखभाल करने वालों को पता होना चाहिए कि हमें अपने चिकित्सकों से संपर्क करने की आवश्यकता हो सकती है जब रक्त ऑक्सीजन का स्तर पिछले माप से कम होता है या समय के साथ धीरे-धीरे कम हो जाता है।हालांकि कम ऑक्सीजन के स्तर वाले कुछ रोगियों में कोई लक्षण नहीं हो सकता है, एफडीए घर पर ऑक्सीजन संतृप्ति की निगरानी करने वाले रोगियों से निम्न ऑक्सीजन स्तरों के निम्नलिखित लक्षणों से अवगत होने का आग्रह करता है:

चेहरे, होंठ या नाखूनों का असामान्य रंग।

सांस की तकलीफ, सांस लेने में कठिनाई, या बिगड़ती खांसी;

बेचैन और असहज;

सीने में दर्द और तेज़ दिल की धड़कन

एफडीए नोट करता है कि ओवर-द-काउंटर उत्पाद जिन्हें स्टोर या ऑनलाइन खरीदा जा सकता है, वे चिकित्सा उद्देश्यों के लिए अभिप्रेत नहीं हैं।सेफ्टी कम्युनिकेशंस के अनुसार, FDA चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और उपलब्धता का मूल्यांकन जारी रखने के लिए प्रतिबद्ध है, विशेष रूप से COVID-19 महामारी के दौरान अधिक मांग वाले उपकरणों की।वर्तमान में, एफडीए विभिन्न कारकों पर प्रकाशित साहित्य का मूल्यांकन कर रहा है जो पल्स ऑक्सीमेट्री रीडिंग और प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं, साहित्य पर ध्यान देने के साथ जो त्वचा पिग्मेंटेशन के कारण कम सटीक है।इन नए निष्कर्षों के आधार पर, FDA पल्स ऑक्सीमेट्री मार्गदर्शन दस्तावेज़ का पुनर्मूल्यांकन कर सकता है।